发布于 2026-10-10 10:47:58
2026年9月21日,哈尔滨北科健康科技有限公司及深圳分公司顺利通过华测认证(CTI)审核,取得质量管理体系(ISO9001)、环境管理体系(ISO14001)、职业健康安全管理体系(ISO45001)认证证书。这三份证书的取得,标志着公司管理体系与国际标准全面接轨,也意味着北科人将“规范”二字,落在了日常工作的每一个环节。
本次认证由华测认证有限公司依据 GB/T19001-2016/ISO9001:2015、GB/T24001-2016/ISO14001:2015、GB/T45001-2020/ISO45001:2018 标准实施审核。哈尔滨北科健康科技有限公司的认证覆盖范围为细胞的研发和制备(不含临床研究),深圳分公司的认证覆盖范围为生物试剂的制备(不含临床研究)。认证结果同时获得 IAF 国际互认标志与CNAS 中国合格评定国家认可委员会标志,具有国际公信力。
证书只是一纸证明,真正支撑认证通过的,是每一位北科人在岗位上的长期坚守。从样本接收、细胞分离、培养扩增,到环境参数监测、废弃物分类处理、实验安全防护,每一项操作都有据可依、有章可循。标准化不是额外负担,而是团队共同的工作语言——它让经验沉淀为流程,让流程转化为可重复、可验证的质量结果。

哈尔滨北科健康科技有限公司质量管理体系认证证书
此次认证的另一亮点,是哈尔滨总部与深圳分公司同步通过审核。两地虽在地域上南北呼应,但都围绕细胞及相关生物制品的制备展开,业务同根同源,在同一套管理框架下运行。这种南北协同的布局,让北科的质量管理能力从单一站点延展为网络化体系,也为后续业务协同、资源共享与标准化复制奠定了基础。

哈尔滨北科健康科技有限公司环境管理体系认证证书
质量、环境、职业健康安全三体系并行,体现的是北科对“长期主义”的理解:对产品负责,让每一位使用者放心;对环境负责,让细胞制备过程绿色可控;对员工负责,让科研环境安全可依赖。哈尔滨北科综合细胞库持续面向学生开放科普参观,将规范理念传递给更多年轻人;在细胞制备自动化与数字化方向不断探索,让标准在数据与流程中自然生长。从细胞制备到生物医药新技术研发,北科正以体系化能力为支撑,稳步迈向更具公信力的细胞科技未来。

哈尔滨北科健康科技有限公司职业健康安全管理体系认证证书