2026年10月10日，中国生物技术发展中心公布第12批《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单》。由深圳市北科生物科技有限公司（以下简称“北科生物”）与十堰市太和医院联合申报的“人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究”正式完成备案！（备案号：MR-N-42-2026-000130）

儿童脑性瘫痪是一种常见致残性神经系统疾病，常伴随智力、语言、感知等多系统障碍，严重影响患儿生存质量，也给家庭与社会带来沉重负担，现有治疗对其运动功能改善仍存在局限，一直缺少针对脑损伤修复的有效手段。

人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）具有多向分化与免疫调节特性，可分泌多种神经营养因子，促进损伤细胞的修复，并激活休眠或处于功能抑制状态的神经细胞，从而改善机体神经功能，与康复治疗联合有望达成“1+1＞2” 的协同治疗效果。

该项目由北科生物发起，由十堰市太和医院开展临床研究，自2019年即完成备案，已积累前期研究基础，本次备案通过严格落实国务院818 号令全新审查流程，符合国家最新监管标准，实现新规下的顺利衔接，为儿童脑性瘫痪的细胞治疗与康复联合方案的规范化临床探索按下加速键。未来，北科生物将持续发挥自身技术平台优势，依托高质量临床研究积累循证医学证据，助力干细胞新技术合规转化落地，推动我国干细胞产业高质量发展，惠及更多患者。