发布于 2024-12-27 09:20:26
细胞培养技术指将从生物机体中取出的细胞放置在有利于其生长的人工环境中培养的技术,由于特定的细胞对其生存环境的pH、营养类型、渗透压等都有特定的需求,因此选择适当的细胞培养基是细胞成功培养能否成功的关键步骤。
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背景
2020年之前中国培养基主要依赖进口,出口量极少。受世界各国经济发展、人口老龄化加剧、生物医药及科研行业进步等因素的驱动,全球细胞培养基市场规模迅速增长。近些年来,我国细胞培养基市场规模快速上升,国产细胞培养基企业综合实力持续提升。
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国产培养基的市场规模增长势头迅猛
近年来我国细胞培养基国产替代进程不断加快,推动其国产化率持续上升,由2017年的19.2%上升至2022年的33.7%。其中的原因是:一方面,随着国产品牌的逐渐崛起,自身研发水平和技术实力逐渐提升,优化和升级细胞培养基配方和产品性能,利好推动细胞培养基国产替代;另一方面,进口细胞培养基价格相对较高,随着集采、医保谈判等政策陆续推行,细胞培养基下游客户压缩成本意愿愈发强烈,带来更多国产替代需求,也会促使下游部分企业投资本土细胞培养基企业,助力其研发、创新和生产。未来,随着本土企业竞争力不断增强和技术水平不断提升,我国细胞培养基国产化率预计还将得到进一步增长。
图1是 2016 年到 2023 年中国细胞培养基市场规模的大致情况,由图可见,中国细胞培养基市场规模在过去几年中保持了持续增长。据弗若斯特沙利文数据,2016年至2020年间,中国细胞培养基市场的复合年增长率为32.3%,预计到2024年市场规模将达到55.96亿人民币。此外,2022年中国细胞培养基市场规模超过30亿元,2017-2022年复合增速更是超过40%。
同时国产培养基国产比例在逐步提升,如图2可见,进口依赖度持续下降,虽然国内培养基起步晚,但是近年来随着国内企业重视研发投入,在培养基市场中逐渐打开了中国市场,国产市场比例持续提升,2020-2021年增速尤为显著,体现了国产厂商的快速发展能力。国产培养基凭借性价比优势、技术进步以及政策支持等因素,市场份额稳步扩大,在一些细分领域逐渐打破进口垄断。未来国产培养基有望摆脱进口束缚。
培养基进口替代趋势明显,尤其是新冠疫情期间,由于疫情影响,进口培养基在运输上存在断供可能性,更促进了国产培养基的发展。同时国产培养基具备成本优势,目前国产培养基的价格普遍低于进口同类产品。性价比优势叠加供应链稳定性,使国产替代需求显著加强。同时经过深耕,国产培养基在性能和核心的评价指标上已经不逊于外资品牌。
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细胞培养基市场规模的影响因素
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生命科学研究的深入
随着生命科学研究的不断深入,对细胞培养条件的要求也越来越高,从而推动了细胞培养基市场的增长。
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生物制药产业的快速发展
生物制药产业是细胞培养基的主要应用领域之一,随着生物制药技术的不断进步和市场规模的扩大,对高质量、高性能的细胞培养基的需求也在不断增加。
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技术创新与升级
随着科技的不断进步,细胞培养基的配方和生产工艺也在不断优化升级,新型添加剂的研发和应用将进一步推动市场的发展。
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政策
国家出台了一系列的政策支持引导的国产培养基行业发展等等。
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国产培养基存在哪些优势
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国产细胞培养基性价比高
某些国产培养基性能不输进口产品,且价格更有优势。虽然整体上国产培养基和进口培养基在质量、稳定性以及产品丰富度上还存在一定差距,但随着国产培养基质量不断提升与改进,部分产品已经达到甚至超过进口产品的性能。价格方面,国产培养基大概是进口同类产品的 1/3 左右。在降本增效目标下,越来越多药企在研发端就开始采用高性价比的国产培养基。
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供货周期短
培养基的供货周期直接影响临床和商业化生产供应进度,进口培养基供货期通常要3个月,而国产厂商可实现2-4周的交付速度,进一步带动了培养基本地化供应的趋势。
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小结
细胞培养基作为生物医药行业发展的基石,广泛应用于生物制药研发和生产各个环节,对生物医药行业的发展起着至关重要的作用!随着生命科学和医药产业的不断进步,国内细胞培养基行业将继续发展壮大。生物制药公司、研究机构和生物技术公司对高质量、可持续、无动物成分的培养基的需求将推动行业不断创新,以满足不断增长的需求。